Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado
Él Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), depende de la Ministerio de sanidad, ha ordenado nuevas jubilado de la ONU lote de omeprazol comercializado por el laboratorio Stada, SL y fabricado por el laboratorio Liconsa, SA
El anuncio en respuesta a Omeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes, debido a que tiene un «resultado fuera de especificaciones en el contenido de principio activo». El fármaco, con número de registro 69487 y clave nacional 660281, se comercializa en presentación de 28 cápsulas en blister. El lote qu’ha motiva la alerta es el LC63278 con fecha de caducidad del 31 de julio de 2024.
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El defecto detectado por la AEMPS se clasifica como clase 3. Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio por los cauces habitales. Las comunidades autónomas deben ahora hacer el seguimiento de su retirada y asegurar que se cumplan las medidas adoptadas.
El omeprazol está indicado para su uso en el tratamiento de la dispepsia, úlcera péptica, lesiones causadas por reflujo gastroesofágico y síndrome de Zollinger-Ellison, causado por tumor denominado gastrinoma. No se trata, por tanto, de un protector de estomago como tal, y además, siempre debe consumirse bajo prescripción médica, siendo adquirido con receta.