Un grupo farmacéutico suizo ha abandonado los planes para realizar un importante ensayo de medicamentos en el Reino Unido, lo que perjudica los esfuerzos del gobierno para presentar al país como un destino atractivo para la inversión en ciencias de la vida después del Brexit.
Hace tres años, la decisión de Novartis de trabajar con el NHS para lanzar inclisiran, un fármaco inyectable semestral para reducir el colesterol, se anunció con bombos y platillos, después de que se criticara la lenta adopción de fármacos innovadores por parte del Reino Unido en comparación con sus pares. .
Matt Hancock, Secretario de Salud en ese momento, lo describió como «un fuerte voto de confianza en nuestro sector de ciencias de la vida líder en el mundo».
Pero la sexta compañía farmacéutica más grande por ventas globales en 2022 ha abandonado la idea de un ensayo fundamental que involucre a 40,000 pacientes del Reino Unido, «después de una evaluación cuidadosa de varios factores que impulsan las decisiones de inversión en actividades de investigación y desarrollo y planes para inclisiran en el REINO UNIDO». .
Un lanzamiento inicial a través de médicos de cabecera resultó en una baja aceptación, lo que llevó a Novartis a repensar, dijeron personas familiarizadas con la decisión. Ahora él mismo llevará a cabo un ensayo similar en todo el mundo.
Sir Martin Landray, profesor de medicina y epidemiología en la Universidad de Oxford, cuyo equipo iba a realizar el ensayo, dijo que la decisión de Novartis fue una «gran decepción».
«Este no es un gran anuncio para las ambiciones de ciencias de la vida del Reino Unido y no está impulsado por una debilidad en el sistema de ciencias de la vida, sino por una falla en la entrega», declaró.
Novartis dijo que su asociación «pionera» con NHS England, que tiene como objetivo identificar pacientes en la población con enfermedades cardiovasculares que podrían beneficiarse del tratamiento, continuará, junto con un impulso para mejorar los procesos de fabricación.
El grupo agregó que ya había habido «una absorción significativamente más rápida de inclisiran por parte de pacientes en el Reino Unido en comparación con el inicio de otras terapias de control de lípidos utilizadas en combinación con estatinas». Sin embargo, admitió que se enfrentaron desafíos en el punto álgido de la pandemia.
El medicamento ha sido recomendado por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención, que evalúa la rentabilidad de los medicamentos.
Pero las personas familiarizadas con el esquema dijeron que muchos médicos de cabecera se habían mostrado reacios a prescribirlo, creyendo que la implementación debería ser dirigida por médicos de hospitales con más capacidad para monitorear los efectos secundarios.
En diciembre de 2021, el Royal College of GPs y la British Medical Association desalentaron formalmente a los médicos de familia de iniciar o supervisar el tratamiento. Citaron la falta de datos sobre seguridad y resultados a largo plazo, y las implicaciones de recursos en un momento en que los médicos de cabecera estaban bajo una gran presión.
Michael Mulholland, secretario honorario del RCGP, dijo: «Si bien queremos hacer lo mejor que podamos por nuestros pacientes que tienen un aumento de los lípidos y un riesgo cardiovascular reducido, es simplemente un medicamento del que no sabemos lo suficiente».
Landray lamentó que los pacientes se estuvieran perdiendo el equivalente a una vacuna contra la enfermedad cardíaca cada seis meses, lo que describió como una «oportunidad increíblemente poderosa».
“Hay un costo de oportunidad enorme. Las personas están teniendo ataques cardíacos que casi con certeza podrían haberse evitado si hubieran tenido inclisiran, que tiene licencia, está aprobado y básicamente está disponible”, dijo.
Un funcionario cercano al esquema, cuyos términos nunca fueron revelados, dijo que el lanzamiento del NHS había sido «un desastre». Si bien el departamento de salud se mantuvo enfocado en la importancia de prevenir la enfermedad cardiaca, el enfoque en el futuro probablemente estaría en las estatinas establecidas desde hace mucho tiempo, sugirió la persona.
John Bell, profesor de medicina en la Universidad de Oxford, dijo que los contratiempos del programa inclisiran eran «malos para los pacientes, malos para Novartis y malos para el sistema de salud», pero el NHS podría aprender de ellos.
El Departamento de Salud y Atención Social dijo que NHS England y Novartis «continúan trabajando en estrecha colaboración para implementar este tratamiento para quienes lo necesitan». Agregó que estaba «comprometido a trabajar con la industria para desarrollar medicamentos innovadores».
NHS England dijo que su «primer acuerdo de salud de la población de este tipo» con Novartis sigue vigente y es «un enfoque pionero para mejorar el tratamiento de pacientes elegibles con enfermedades cardiovasculares en todo el país».